2025年6月27日 —— 威絡(luò)益（佐妥昔單抗）聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物在華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院開出首張?zhí)幏健Ｓ纱耍覈讉€且目前唯一獲批的靶向claudin18.2（以下簡稱CLDN18.2）的創(chuàng)新治療方案正式進入臨床實踐，為晚期胃癌患者延續(xù)寶貴生命帶來更多希望，也為胃癌精準(zhǔn)治療開啟新篇章。
胃癌是中國與癌癥相關(guān)死亡的第三大因素，2022年導(dǎo)致超過26萬例死亡。 由于早期胃癌的癥狀通常難以察覺，約60%的中國患者在疾病的晚期階段才得以診斷， 這個階段的治療手段相對有限。中國晚期胃癌患者的五年平均生存率僅為9.1%，這意味著治療上迫切需要突破性的選擇，延緩疾病進展并延長患者的生命。
華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院袁響林教授表示：“中國是胃癌高發(fā)國家，患病人數(shù)和死亡病例全球最高，給患者的家庭和社會帶來了沉重負(fù)擔(dān)。CLDN18.2 在胃癌中展現(xiàn)出顯著的表達特性，為精準(zhǔn)靶向治療提供了關(guān)鍵突破口。今天佐妥昔單抗在我院開出了首張?zhí)幏剑@對中國胃癌患者及臨床醫(yī)生而言具有里程碑意義，不僅為CLDN18.2 陽性晚期胃癌患者帶來了全新治療選擇，更是進一步推動了我國胃癌精準(zhǔn)化、個性化診療發(fā)展。”
袁響林教授開出佐妥昔單抗首張?zhí)幏?/p>
佐妥昔單抗是同類首創(chuàng)的單克隆抗體（mAb），專門設(shè)計并用于靶向CLDN18.2陽性的腫瘤細(xì)胞。CLDN18.2是一種跨膜蛋白，佐妥昔單抗通過結(jié)合CLDN18.2，激活兩種獨特的免疫系統(tǒng)通路——抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC）和補體依賴性細(xì)胞毒性（CDC）——實現(xiàn)癌細(xì)胞死亡，并抑制腫瘤的生長。
2024年12月25日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了威絡(luò)益 (佐妥昔單抗) 聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于CLDN18.2陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者的一線治療。此次獲批基于GLOW及SPOTLIGHT兩項III期臨床研究，研究結(jié)果顯示，與其他標(biāo)準(zhǔn)化療相比，符合條件的胃和胃食管交界處癌患者使用佐妥昔單抗治療在無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面都有統(tǒng)計學(xué)上顯著的改善：在 SPOTLIGHT 研究中，佐妥昔單抗聯(lián)合化療相較安慰劑組顯著降低了疾病進展或死亡風(fēng)險25%（HR 0.75，P=0.0066），中位無進展生存期（mPFS）達10.61個月，相比安慰劑組的8.67個月取得顯著延長，聯(lián)合治療組與安慰劑組的中位總生存期（mOS）分別為 18.23 個月和 15.54 個月；在 GLOW 研究中，佐妥昔單抗聯(lián)合CAPOX方案同樣展現(xiàn)類似療效，佐妥昔單抗聯(lián)合化療組的mPFS達8.21個月，顯著優(yōu)于安慰劑組的6.80個月（HR 0.69，P=0.0007），mOS延長至14.39個月，相比安慰劑組的12.16個月（HR 0.77）。
此次佐妥昔單抗聯(lián)合療法的首張?zhí)幏铰涞兀粌H將為我省晚期胃癌患者帶來創(chuàng)新的治療方案，同時也推動胃癌精準(zhǔn)治療進入新時代。這一領(lǐng)域的治療實踐與臨床證據(jù)積累也將促進胃癌治療策略的不斷創(chuàng)新和優(yōu)化，為患者及其家庭帶來更多的希望和福祉。
