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威絡(luò)益(佐妥昔單抗)聯(lián)合療法首張?zhí)幏铰涞匚錆h等全國多地 胃癌精準(zhǔn)治療迎來創(chuàng)新突破

中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院

2025-06-27 15:17:56

2025年6月27日 —— 威絡(luò)益(佐妥昔單抗)聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院開出首張?zhí)幏健S纱耍覈讉€且目前唯一獲批的靶向claudin18.2(以下簡稱CLDN18.2)的創(chuàng)新治療方案正式進(jìn)入臨床實(shí)踐,為晚期胃癌患者延續(xù)寶貴生命帶來更多希望,也為胃癌精準(zhǔn)治療開啟新篇章。

胃癌是中國與癌癥相關(guān)死亡的第三大因素,2022年導(dǎo)致超過26萬例死亡。 由于早期胃癌的癥狀通常難以察覺,約60%的中國患者在疾病的晚期階段才得以診斷, 這個階段的治療手段相對有限。中國晚期胃癌患者的五年平均生存率僅為9.1%,這意味著治療上迫切需要突破性的選擇,延緩疾病進(jìn)展并延長患者的生命。

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院袁響林教授表示:“中國是胃癌高發(fā)國家,患病人數(shù)和死亡病例全球最高,給患者的家庭和社會帶來了沉重負(fù)擔(dān)。CLDN18.2 在胃癌中展現(xiàn)出顯著的表達(dá)特性,為精準(zhǔn)靶向治療提供了關(guān)鍵突破口。今天佐妥昔單抗在我院開出了首張?zhí)幏剑@對中國胃癌患者及臨床醫(yī)生而言具有里程碑意義,不僅為CLDN18.2 陽性晚期胃癌患者帶來了全新治療選擇,更是進(jìn)一步推動了我國胃癌精準(zhǔn)化、個性化診療發(fā)展。”


袁響林教授開出佐妥昔單抗首張?zhí)幏?/p>

佐妥昔單抗是同類首創(chuàng)的單克隆抗體(mAb),專門設(shè)計并用于靶向CLDN18.2陽性的腫瘤細(xì)胞。CLDN18.2是一種跨膜蛋白,佐妥昔單抗通過結(jié)合CLDN18.2,激活兩種獨(dú)特的免疫系統(tǒng)通路——抗體依賴性細(xì)胞毒性(ADCC)和補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性(CDC)——實(shí)現(xiàn)癌細(xì)胞死亡,并抑制腫瘤的生長。

2024年12月25日,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了威絡(luò)益 (佐妥昔單抗) 聯(lián)合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于CLDN18.2陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者的一線治療。此次獲批基于GLOW及SPOTLIGHT兩項III期臨床研究,研究結(jié)果顯示,與其他標(biāo)準(zhǔn)化療相比,符合條件的胃和胃食管交界處癌患者使用佐妥昔單抗治療在無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面都有統(tǒng)計學(xué)上顯著的改善:在 SPOTLIGHT 研究中,佐妥昔單抗聯(lián)合化療相較安慰劑組顯著降低了疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險25%(HR 0.75,P=0.0066),中位無進(jìn)展生存期(mPFS)達(dá)10.61個月,相比安慰劑組的8.67個月取得顯著延長,聯(lián)合治療組與安慰劑組的中位總生存期(mOS)分別為 18.23 個月和 15.54 個月;在 GLOW 研究中,佐妥昔單抗聯(lián)合CAPOX方案同樣展現(xiàn)類似療效,佐妥昔單抗聯(lián)合化療組的mPFS達(dá)8.21個月,顯著優(yōu)于安慰劑組的6.80個月(HR 0.69,P=0.0007),mOS延長至14.39個月,相比安慰劑組的12.16個月(HR 0.77)。

此次佐妥昔單抗聯(lián)合療法的首張?zhí)幏铰涞兀粌H將為我省晚期胃癌患者帶來創(chuàng)新的治療方案,同時也推動胃癌精準(zhǔn)治療進(jìn)入新時代。這一領(lǐng)域的治療實(shí)踐與臨床證據(jù)積累也將促進(jìn)胃癌治療策略的不斷創(chuàng)新和優(yōu)化,為患者及其家庭帶來更多的希望和福祉。

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